Препарат от рака предстательной железы подтвердил свою безопасность

Давние опасения по поводу последствий финастерида, повышающего риск развития рака предстательной железы высокого уровня, "не подтвердились", сообщают исследователи из исторического исследования по профилактике рака предстательной железы (ПРПЖ).

Ранее это исследование показало, что финастерид, ингибитор 5-альфа-редуктазы, обычно используемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и облысении у мужчин, является эффективным химиопрофилактическим средством при раке предстательной железы.

Тем не менее, препарат никогда не был полностью принят для лечения онкологии, главным образом потому, что более ранние результаты исследования показали повышенный риск развития рака предстательной железы высокой степени.

Более того, долгосрочные результаты этого исследования (средние наблюдения 18,6 года) показывают, что не произошло увеличения случаев смерти от рака простаты от этого препарата, отмечают исследователи в работе, опубликованной сегодня в The New England Journal of Лекарственное средство.

Такое увеличение можно было бы ожидать, если финастерид действительно вызвал больше раковых заболеваний более высокого уровня.

«Финастерид является безопасным, недорогим и эффективным средством профилактики рака предстательной железы», - резюмировал Ян Томпсон-младший, доктор медицинских наук, главный исследователь ПРПЖ и заслуженный профессор в Центре медицинских наук Университета Техаса в Сан-Антонио.

Томпсон надеется, что врачи дадут финастериду, который является единственным проверенным методом профилактики рака предстательной железы, шанс в лечении.

«Врачи должны делиться этими результатами с мужчинами, которые регулярно проходят тесты на простат-специфические антигены, которые проверяют наличие рака простаты. Препарат окажет наибольшее влияние на эту группу мужчин», - сказал он.

Новые долгосрочные данные показывают отсутствие увеличения смертности.

История ПРПЖ начинается в 1990-х годах, когда Томпсон и соавторы провели рандомизацию более 18 000 американских мужчин в возрасте 55 лет и старше, которые получали финастерид (5 мг в день) или плацебо в течение 7 лет для предотвращения рака предстательной железы.

Когда первоначальные результаты были впервые опубликованы в 2003 году, испытание было и успешным, и неудачным.

С одной стороны, риск рака простаты с финастеридом был на 24,8% ниже, чем с плацебо.

Но в то же время наблюдалось значительное увеличение числа раковых опухолей с высоким уровнем злокачественности при применении препарата по сравнению с плацебо (280 против 237).

Это последнее открытие использования гормонального блокатора, в качестве средства профилактики рака.

«Нет никаких сомнений в том, что причина, по которой финастерид не используется для профилактики рака предстательной железы, заключается в небольшом, но статистически значимом увеличении высокого уровня заболеваний. Абсолютно нет сомнений», - сказал Томпсон в интервью Medscape Medical News на ежегодном собрании американских урологов в 2018 году. Ассоциация (AUA), где впервые были представлены вновь опубликованные данные.

Это открытие было парадоксальным, говорят Томпсон и его соавторы в их переписке с NEJM.

Таким образом, команда инициировала долгосрочный анализ - чтобы увидеть, привело ли увеличение заболеваемости высокой степени к смертности от рака простаты в группе финастеридов ПРПЖ, как и следовало ожидать.

Но это не так. Вместо этого, в новом анализе, было меньше случаев смерти от рака простаты в группе финастерида, чем в группе плацебо (42 против 56).

Это привело к снижению на 25% риска смерти от рака простаты с финастеридом по сравнению с плацебо в исследовании (отношение рисков 0,75, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,50–1,12).

«У нас нет доказательств того, что в финастериде наблюдается увеличение смертности от рака простаты», - сказал Томпсон.

Другими словами, первоначальные результаты исследования в 2003 году, свидетельствующие о росте высокого уровня заболеваемости, не имеют значения через 16 лет.

В недавно опубликованном письме исследователей ПРПЖ не обсуждаются побочные эффекты финастерида у мужчин. На совещании AUA Томпсон указал, что с финастеридом последовательно сообщалось о большем количестве побочных эффектов, связанных с сексуальными последствиями, чем с плацебо. Однако он назвал их «относительно скромными».

Исследование также показало, среди других побочных эффектов, что риск для гинекомастии был выше с финастеридом, чем с плацебо (4,5% против 2,8%). Примечательно, что препарат не улучшал общую выживаемость.

Средство для химиопрофилактики, которое сейчас является универсальным, стоит недорого - от 48 до 108 долларов в месяц.

В прошлом году в AUA другой уролог одобрил финастерид. «Я использую его для некоторых пациентов, но у них обычно наблюдаются сопутствующие симптомы мочеиспускания», - сказал Скотт Эггенер, доктор медицины, из Чикагского университета.

Он сказал, что обсуждает финастерид для профилактики рака с некоторыми мужчинами.

Сексуальные побочные эффекты вызывают беспокойство, но, по его опыту и в клинических испытаниях, затрагивается лишь небольшой процент мужчин, а такие проблемы, как низкое либидо и снижение эякулята, обратимы, сказал Эггенер Medscape Medical News.

Репутация финастерида - то, что он увеличивает риск возникновения высокосортных заболеваний - несправедлива. «Я думаю, что это было полностью опровергнуто, учитывая совокупность исследований», сказал он.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/908167